機(jī)構(gòu)簡介
東莞廣濟(jì)醫(yī)院于2024年7月正式啟動國家藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)籌建工作,在醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的大力支持及各專業(yè)科室積極配合下,機(jī)構(gòu)于2025年1月20日,順利完成了國家醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)備案工作,械臨機(jī)構(gòu)備案號:202500013,備案專業(yè)6個。目前主要承接醫(yī)療器械及體外診斷試劑臨床試驗項目。
一、機(jī)構(gòu)管理架構(gòu)
我院重視臨床試驗運行效率、注重臨床試驗質(zhì)量,嚴(yán)格按照我國臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院制度、SOP進(jìn)行臨床試驗的運行管理。各專業(yè)科室研究團(tuán)隊能力和醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)施設(shè)備能滿足試驗順利進(jìn)行。流程清晰、職責(zé)分明、信息化通道暢通,確保試驗項目快速、高效、高質(zhì)的審批和運行。
二、機(jī)構(gòu)展示
1.臨床試驗相關(guān)制度與SOP
2. 機(jī)構(gòu)辦公室
3. 機(jī)構(gòu)檔案室
東莞廣濟(jì)醫(yī)院臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室
l地址:東莞市鳳崗鎮(zhèn)雁田鎮(zhèn)田北路56號綜合樓五樓機(jī)構(gòu)辦公室
l聯(lián)系人:機(jī)構(gòu)辦公室主任:王卜倫、機(jī)構(gòu)辦公室秘書:姜小云、李月萍
l聯(lián)系電話:0769-87866266
l郵箱:gjyygcp@dggjyy.com